Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ydre membran vesikler fra neisseria meningitidis gruppe b (stamme nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitis, meningokok - meningokokvacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b-stammer.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - se venligst produktinformationsdokumentet.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikæmi - antigout præparater - zurampic, er i kombination med en xanthin oxidase inhibitor, indiceret hos voksne til adjuverende behandling af hyperurikæmi i gigt patienter (med eller uden tophi), der ikke har nået målet serum urinsyre niveauer med en passende dosis af en xanthin oxidase inhibitor alene.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyrehydrochlorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiske midler - behandling af aktinisk keratose af mild til moderat sværhedsgrad på ansigt og hovedbund (olsen klasse 1 til 2; se afsnit 5. 1) og felt cancerization i voksne. behandling af overfladiske og/eller nodulær basal celle karcinom uegnet for kirurgisk behandling på grund af mulige behandling-relateret sygelighed og/eller dårligt kosmetisk resultat i voksne.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - bydureon er angivet i voksne over 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus til forbedring af glykæmisk kontrol i kombination med andre glukose sænkende lægemidler, når behandlingen er i brug, sammen med diæt og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer). bydureon er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus i kombination med:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein voksne, som ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol på maksimalt tolereret dosis af disse mundtlige behandlinger.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etableret cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim ratiopharm er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af svær eller tilbagevendende infektioner, langsigtet administration af filgrastim ratiopharm er indiceret at øge neutrofile tæller og reducere hyppigheden og varigheden af infektion-relaterede hændelser. filgrastim ratiopharm er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv leddegigt, som en 'sygdomsmodificerende antireumatiske stof" (dmard);aktiv psoriasis artrit. senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger; derfor skal indledningen af ​​leflunomidbehandling nøje overvejes med hensyn til disse fordele / risikofaktorer. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

juta pharma gmbh - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine betapharm er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10 % til 29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,akut myeloid leukæmi (aml) med 20 % til 30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organization (who) klassifikation,aml med > 30 % marv blaster i henhold til who-klassifikationen.